La capsule de réduction de la charge biologique filtre la membrane hydrophobe en PTFE

La capsule de réduction de la charge biologique filtre la membrane hydrophobe en PTFE proposée par MS Factory est spécialement conçue pour la ventilation des gaz à haut débit et la filtration de l'air des bioprocédés dans les environnements de fermentation, de fabrication pharmaceutique et biologique. Conçu avec une véritable membrane PTFE hydrophobe, ce filtre à capsule à usage unique offre une inertie chimique exceptionnelle, des extractibles ultra faibles et un contrôle constant de la charge biologique, éliminant efficacement les particules en suspension dans l'air et les contaminants microbiens sans bloquer la ventilation normale des gaz.

Différente des filtres de qualité stérilisante pour des exigences stériles absolues, cette capsule de réduction de la charge biologique est optimisée pour la protection des processus de routine, la ventilation des réservoirs et les applications de gaz critiques non stériles. Chaque filtre est soumis à 100 % de tests d'intégrité en usine avant la livraison, garantissant des performances de filtration stables et reproductibles pour le fonctionnement quotidien des bioprocédés. Équipée d'un port de ventilation Staubli standard, la capsule prend en charge des tests d'intégrité en ligne pratiques, aidant ainsi les clients à simplifier la validation des équipements et les procédures de maintenance de routine.

Caractéristiques principales et avantages fonctionnels

Performance de la membrane PTFE hydrophobe : la conception intrinsèquement hydrofuge empêche le blocage de la condensation de la vapeur d'eau, garantissant un débit de gaz élevé et continu avec une chute de pression minimale pendant le fonctionnement de ventilation à long terme.

Contrôle fiable de la charge biologique : réduit efficacement les bactéries, les spores et les particules fines en suspension dans l'air, offrant ainsi un contrôle fiable de la contamination pour les cuves de fermentation, les systèmes de sacs biologiques et les lignes de production biologique.

Compatibilité totale et faibles extractibles : nos filtres à capsules de réduction de la charge biologique ont une membrane hydrophobe en PTFE présentant une excellente résistance aux gaz corrosifs, aux vapeurs organiques et aux milieux de bioprocédés courants ; les extractibles ultra-faibles évitent la contamination moyenne et garantissent la pureté du produit.

Prise en charge des tests d'intégrité sur site : la connexion d'évent Staubli intégrée permet des tests d'intégrité in situ sans démontage du filtre, améliorant considérablement l'efficacité de la production et la commodité de la validation.

Intégrité testée à 100 % en usine : chaque capsule individuelle est strictement testée pour garantir des performances constantes dès la sortie de la boîte, éliminant les produits défectueux et garantissant la stabilité des lots.

Résistance structurelle robuste : la structure de support entièrement en polypropylène avec une conception de moulage intégrée offre une résistance élevée à la pression d'éclatement, s'adaptant aux fluctuations de la pression du gaz dans les processus industriels.

Application typique

Cuves de fermentation

Sacs Bio

Médicaments

Filtration des gaz

Produits biologiques

Ventilation des antibiotiques

Sérums

Toxicité

Les composants sont conformes aux exigences de biocompatibilité des plastiques USP classe VI (121 ℃).

Intégrité des capsules

Pression d'éclatement minimale : 123,5 psi (8,5 barg)

Matériaux de construction

Tous les composants en contact avec le fluide adoptent des matériaux de qualité alimentaire et biocompatibles pour répondre aux normes strictes en matière de bioprocédés et de contact alimentaire :

Média filtrant :  PTFE

Support multimédia : Polypropylène

Embouts :   Polypropylène

Noyau intérieur : Polypropylène

Cage extérieure : Polypropylène

Zone de filtration : 6 500 cm ^ 2/10"

Conformité à la sécurité alimentaire

Conformité au contact alimentaire : les matériaux de construction sont conformes aux exigences pertinentes de la FDA 21 CFR pour les applications en contact avec les aliments et répondent aux attentes de l'UE 10/2011 en matière de contact alimentaire.

Intégrité

Débit typique par 10", 1,5" TC

Conseils de sélection de produits

Cette capsule de réduction de la charge biologique filtre la membrane hydrophobe en PTFE est le choix préféré pour la protection contre les gaz de bioprocédés de routine et la ventilation stérile non absolue. Pour les liens de production qui nécessitent une interception microbienne absolue et une filtration de qualité stérile, veuillez sélectionner notre série de filtres à capsules en PTFE double couche de qualité stérilisante. Il est largement utilisé pour la protection quotidienne de la ventilation des réservoirs afin de réduire les risques de contamination biologique et de prolonger la durée de vie des filtres stériles de haute précision en aval.

Qualité et conformité

USFDA 21 CFR 210.3(b)(6), conforme à la version de fibre

USFDA 21 CFR 177.1520, conforme à la dissolution fractionnée

USP <88> Tests de réactivité biologique, in vivo, plastiques de classe VI

USP <87> Tests de réactivité biologique, in vitro, cytotoxicité testée

Conforme au règlement UE (CE) n° 10/2011

Des certificats supplémentaires tels que KOSHER et HALAL sont disponibles sur demande.

Points forts du service d'usine

En tant que fabricant professionnel de filtres à capsules, nous fournissons des services d'assistance uniques pour ce filtre PTFE de réduction de la charge biologique :

- Approvisionnement direct en usine avec une qualité de lot stable et des prix compétitifs

- Plusieurs options de connexion d'interface pour correspondre aux équipements de bioprocédés traditionnels

- Documents de validation complets et support technique pour les tests d'intégrité

- Services personnalisés OEM et ODM pour les spécifications spéciales et l'étiquetage privé

Pour commander des filtres à capsules de réduction de la charge biologique à membrane hydrophobe en PTFE, veuillez confirmer la taille des pores, le type de connexion et la longueur.

Informations de commande

Pour passer une commande, veuillez confirmer les paramètres clés, notamment la taille des pores du filtre, le type de connexion d'interface et la spécification de la longueur du filtre. Contactez notre équipe commerciale pour un devis personnalisé et une confirmation des paramètres techniques.