Fabricant et fournisseur de filtre d'aération en gros en Chine

Usine MS conçoit et fabrique des produits de filtre d'aération conçus pour fournir une filtration fiable des gaz et une ventilation des réservoirs pour les applications pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et de processus industriels. Dans les environnements de fabrication stériles, ces filtres jouent un rôle essentiel dans le maintien de la stérilité des cuves de traitement, des cuves de formulation, des systèmes de fermentation et des conteneurs de stockage en éliminant les micro-organismes et les particules de l'air entrant et sortant tout en permettant l'égalisation de la pression pendant les opérations de remplissage et de vidage. Nos filtres utilisent une membrane en PTFE expansé hydrophobe (ePTFE) avec une construction à liaison thermique pour offrir une large compatibilité chimique, des débits élevés à faible perte de charge et une rétention microbienne fiable dans les applications de filtration de gaz.

Chaque filtre d'aération de MS Factory est construit avec une membrane filtrante en PTFE hydrophobe dans un boîtier de capsule entièrement en polypropylène, utilisant une liaison thermique pour sceller le pack de médias sans adhésifs ni liants. La nature hydrophobe de la membrane PTFE empêche le liquide de mouiller à travers la membrane pendant le fonctionnement normal, ce qui est essentiel pour les applications de ventilation où le filtre peut être exposé à des éclaboussures de liquide ou à des conditions d'humidité élevée. Le format capsule simplifie l'installation et le remplacement dans les équipements de traitement, et les tests d'intégrité à 100 % garantissent des performances constantes dès la sortie de la boîte. Avec une large compatibilité chimique, une rétention microbienne fiable et des performances de filtration propres, nos filtres offrent une solution fiable pour les applications de filtration de gaz stériles et de ventilation de réservoirs.

Rôle critique dans la fabrication stérile

Maintien de la stérilité. 

Lors des opérations de remplissage et de vidange, l’air doit entrer et sortir des récipients pour égaliser la pression. Sans filtre de ventilation fiable, cet air pourrait introduire des micro-organismes et des particules qui contamineraient le produit.

Protection bidirectionnelle. 

Le filtre fournit une barrière stérile pour l'air entrant tout en filtrant également l'air sortant pour empêcher la libération d'aérosols potentiellement dangereux ou contaminés dans l'environnement de fabrication.

Avantage du PTFE hydrophobe. 

La membrane hydrophobe en PTFE offre une rétention microbienne fiable avec des débits élevés à faible chute de pression et empêche le liquide de s'infiltrer pendant le fonctionnement normal, ce qui est essentiel pour maintenir un débit de gaz constant dans les applications de ventilation.

Liaison thermique. 

Élimine les adhésifs qui pourraient contribuer à l'extraction ou créer des chemins de dérivation, et le boîtier entièrement en polypropylène offre une large compatibilité chimique et des performances de filtration propres.

Options de configuration et conseils de dimensionnement

La sélection de la taille des pores dépend des exigences spécifiques de l'application, 0,2 micron étant la valeur standard pour les applications de ventilation stérile qui nécessitent une rétention microbienne validée. Des valeurs plus fines peuvent être spécifiées pour les applications exigeant un contrôle supplémentaire des particules, tandis que des valeurs plus grossières peuvent être utilisées pour les applications de ventilation non stériles où seule l'élimination des particules est requise. Notre équipe technique peut vous aider à déterminer la taille et la configuration optimales des pores en fonction des exigences de l'application, du volume du réservoir, des taux de remplissage et de vidange et des exigences de stérilité.

Les filtres d'évent à capsule sont le format le plus courant pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques, offrant un boîtier et une membrane intégrés qui simplifient l'installation et le remplacement. Les styles de connexion incluent une bride sanitaire, un tri-collier, un raccord cannelé et des connexions filetées pour répondre aux exigences spécifiques de l'équipement. Pour les applications nécessitant des tests d'intégrité en ligne, des configurations avec ports d'aération sont disponibles pour prendre en charge les tests de point de bulle sans retirer le filtre du boîtier.

Applications dans les processus pharmaceutiques et industriels

Les filtres d'aération sont utilisés pour la ventilation de l'air des fermenteurs et des bioréacteurs, la ventilation des réservoirs de formulation et des cuves de mélange, la ventilation des réservoirs de stockage d'osmose inverse et d'eau pour injection, la filtration de l'air de fermentation, la filtration de l'air de purge des conteneurs et des bouteilles, la filtration de l'air des emballages aseptiques et la filtration générale des gaz de traitement. Dans chaque application, le filtre fournit une barrière stérile essentielle qui protège la qualité du produit et soutient la conformité réglementaire tout en permettant l'égalisation de la pression pendant les opérations de processus.

Au-delà des applications pharmaceutiques et biotechnologiques, les filtres de ventilation sont également utilisés dans la fabrication d'aliments et de boissons pour la ventilation des réservoirs stériles, dans le traitement chimique pour la filtration des gaz corrosifs et dans les applications industrielles pour la collecte des poussières et le contrôle des émissions. La large compatibilité chimique de la membrane PTFE et du matériel en polypropylène rend nos filtres adaptés à une large gamme d'applications de filtration de gaz au-delà de la fabrication stérile. Que vous ayez besoin d'un filtre d'évent stérile pour un bioréacteur ou d'un filtre d'évent à particules pour un réservoir de stockage industriel, MS Factory peut fournir une solution de filtration fiable et rentable avec des prix directs d'usine et une assistance technique.

Assurance qualité et conformité réglementaire

• Membrane PTFE brute et matériaux en polypropylène qualifiés selon les spécifications des matériaux et les normes de sécurité biologique avant la production.

• Plissage, assemblage et liaison thermique de la membrane effectués dans des conditions contrôlées avec des paramètres de processus documentés.

• Chaque filtre d'aération est soumis à des tests d'intégrité à 100 % avant expédition pour garantir une intégrité constante de la membrane et des performances fiables de rétention microbienne.

• Tous les composants sont conformes aux spécifications de sécurité biologique USP classe VI 121 degrés C pour les plastiques.

• Les matériaux sont conformes aux réglementations FDA 21 CFR sur le contact alimentaire et aux directives EU 10/2011 pour les applications applicables en contact avec les aliments et les boissons.

• Documentation qualité complète disponible, y compris les déclarations de conformité des matériaux, les enregistrements de traçabilité des lots, les rapports de tests d'intégrité, les certificats USP Classe VI et les déclarations de conformité de contact alimentaire.