Filtre à capsule stérilisable gamma

Commandez des produits de filtration à capsules stérilisables gamma de qualité MS pour la filtration biopharmaceutique, alimentaire et industrielle où les assemblages de capsules jetables pré-stérilisées réduisent les étapes de manipulation et le risque de contamination. Conçue pour résister à une irradiation gamma jusqu'à 45 kGy, chaque capsule arrive stérile et scellée, éliminant ainsi l'autoclavage sur site. Avec des options de membranes PES, PVDF et nylon réparties dans deux séries de produits, cette gamme couvre la culture cellulaire, les vaccins, les produits pharmaceutiques, les boissons et la filtration chimique fine.

Pourquoi la stérilisation gamma modifie le flux de travail

L’avantage déterminant de cette famille de produits réside dans la manière dont elle simplifie le traitement aseptique. Les rayons gamma pénètrent uniformément dans la capsule et son emballage, atteignant un niveau d'assurance de stérilité de 10⁻⁶ sans le stress thermique de l'autoclavage. Étant donné que la capsule est stérilisée dans son état final dans un double emballage, elle arrive sur la chaîne de traitement prête à être installée, sans aucune manipulation post-stérilisation qui pourrait réintroduire une contamination. Pour les opérations à usage unique, cela signifie aucune validation du nettoyage, aucun problème de résidus d’agent de nettoyage et aucun risque de contamination croisée. La dose d'irradiation est documentée par un certificat dans une installation certifiée, appuyant le dépôt réglementaire et la préparation à l'audit.

Deux séries, une famille de produits

La ligne est organisée en deux séries complémentaires afin que les acheteurs puissent adapter le format à leur échelle. Les capsules KleanCap Gamma sont des assemblages de production grandeur nature disponibles en membrane PES, PVDF ou nylon, conçus pour le débit de fabrication quotidien avec de multiples options de connexion. Les capsules KleanAssure Gamma sont conçues pour les travaux de faible à moyen volume en production, en laboratoire et en phase pilote, et comprennent des vannes de purge intégrées qui simplifient l'amorçage en évacuant efficacement l'air et le liquide emprisonnés. Les deux séries partagent la même construction de liaison thermique et des tests d'intégrité à 100 %, de sorte que le passage du développement à la production ne modifie pas le profil de performances.

Sous-catégories pour une navigation rapide

Les pages de sous-catégories courantes qui peuvent être liées à partir de cette catégorie incluent :

Filtres capsules stérilisables KleanCap Gamma pour assemblages de production pleine grandeur en membrane PES, PVDF ou Nylon

Filtres à capsules stérilisables KleanAssure Gamma pour la filtration biopharmaceutique de petit à moyen volume avec vannes de purge intégrées

Filtres à capsules stérilisables gamma PES pour la culture cellulaire, la fabrication de vaccins et la fabrication parentérale où une faible liaison aux protéines et une stabilité gamma sont essentielles

Service personnalisé pris en charge

En tant que fournisseur d'usine en Chine, MS prend en charge les programmes OEM et les configurations personnalisées de filtres à capsules stérilisables gamma. La personnalisation typique comprend le type de membrane et la taille des pores, la zone de filtration, la taille de la capsule, la connexion, l'emballage et l'étiquetage. MS coordonne également le flux de travail complet d'irradiation gamma, depuis la fabrication jusqu'au traitement d'irradiation certifié jusqu'à la documentation de sortie finale, y compris les certificats d'irradiation, les enregistrements d'intégrité et les déclarations de conformité.

Application

Les capsules stérilisables aux rayons gamma sont utilisées dans la fabrication biopharmaceutique pour les milieux de culture cellulaire, les tampons, les intermédiaires de vaccins, les produits parentéraux et les diagnostics. Dans l’alimentation et les boissons, ils sont utilisés pour l’eau en bouteille, la bière, le vin, les jus, le vinaigre et l’huile comestible. Les opérations de laboratoire et pilotes bénéficient du format compact et de l’élimination de la stérilisation sur site. Les acheteurs optent pour une famille unifiée de filtres à capsules stérilisables Gamma pour simplifier la qualification, la planification des pièces de rechange et les achats répétés.