Filtres à capsule junior pour réduction de la charge biologique / membrane PES

Commandez des filtres à capsules junior / membrane PES pour la réduction de la charge biologique auprès de l'usine MS lorsque vous avez besoin d'une capsule PES compacte et désinfectable pour une production à l'échelle pilote, un traitement en petits lots ou des applications de recherche et développement. La série SPBRJC est testée à 100 % pour son intégrité et garantit l'élimination de la charge biologique et des petites particules dans une large gamme d'aliments et de boissons, de liquides biologiques et de fluides pharmaceutiques en vrac intermédiaires. Construit à partir d'une membrane asymétrique hydrophile en polyéthersulfone monocouche, il offre une large compatibilité chimique, des débits élevés avec de faibles pertes de charge et de faibles extractibles.

La structure asymétrique de la membrane PES présente un côté amont plus ouvert qui capture les plus gros contaminants et un côté aval plus serré qui assure une rétention fine, combinant une capacité de rétention élevée des saletés avec une réduction fiable de la charge biologique. Le scellage par liaison thermique élimine les adhésifs et prend en charge de faibles performances extractibles, tandis que le format junior compact est idéal pour les applications où les capsules de taille normale entraîneraient un volume de rétention excessif et un gaspillage de produit. Pour les produits biologiques et pharmaceutiques intermédiaires de grande valeur produits en petits lots, chaque millilitre de volume retenu a un impact direct sur le rendement, faisant du format junior un choix économiquement rationnel.

Construction à liaison thermique et pourquoi c'est important

Contrairement aux filtres à capsule qui utilisent des adhésifs ou des solvants pour sceller le pack de membranes, cette capsule PES junior utilise une liaison thermique pour fusionner la membrane, les couches de support et les embouts en une seule structure intégrée. Cette méthode de construction élimine les canaux adhésifs qui pourraient créer des chemins de contournement, réduit le potentiel d'extraction des matériaux adhésifs et fournit une étanchéité plus cohérente qui maintient l'intégrité lors de cycles de désinfection répétés. Pour les acheteurs qui effectuent des tests sur les extractibles ou qui opèrent sous des exigences strictes de propreté, le collage thermique est une technologie de construction privilégiée.

Validation de la désinfection pour une utilisation répétée

La capsule PES junior est conçue pour prendre en charge des cycles de désinfection répétés, ce qui est important pour les opérations pilotes et en petits lots où les filtres à usage unique peuvent être prohibitifs. Deux méthodes de désinfection sont prises en charge :

Eau chaude filtrée. 90 degrés C (194 degrés F) pendant 30 minutes, plusieurs cycles, avec un débit direct maximum de 3 psid. Cette méthode convient aux installations dotées de systèmes de désinfection à l’eau chaude et est couramment utilisée pour les applications liées à l’alimentation, aux boissons et à l’eau pharmaceutique.

Autoclave. 121 degrés C (250 degrés F) pendant 30 minutes, plusieurs cycles. L'autoclavage offre un niveau plus élevé de destruction microbienne et est préféré pour les applications biopharmaceutiques et cliniques où la résistance thermique des organismes est une préoccupation.

Lors de la planification d’une désinfection répétée, les acheteurs doivent tenir compte de l’effet cumulatif des cycles sur l’intégrité de la membrane et des matériaux du boîtier. MS Factory peut fournir des conseils sur la durée de vie prévue en fonction de vos paramètres de désinfection spécifiques et des conditions des fluides.

Spécifications techniques

Matériaux de construction

•Membrane filtrante : PES

• Support multimédia : polypropylène

• Embouts : polypropylène

• Noyau interne : polypropylène

•Cage extérieure : polypropylène

•Capsule : polypropylène

• Méthode de scellage : liaison thermique

Conformité à la sécurité alimentaire

La capsule est construite avec des matériaux conformes aux réglementations FDA 21 CFR sur le contact alimentaire et aux directives EU 10/2011 pour l'utilisation dans la transformation des aliments, permettant un déploiement sûr dans les opérations pilotes d'aliments et de boissons.

Données d'intégrité (membrane mouillée par l'eau)

Passer du pilote à la production

La capsule PES junior constitue un outil efficace pour le développement de processus et les études de mise à l’échelle. Parce qu'il utilise la même technologie de membrane PES asymétrique et la même construction de liaison thermique que les capsules de production KleanCap pleine grandeur, les données générées à l'échelle junior peuvent être utilisées pour prédire les performances au volume de production avec une confiance raisonnable. Cela réduit le risque de changements de performances inattendus lors du transfert de technologie du pilote à la fabrication. L'équipe technique de MS Factory peut vous aider avec les calculs de mise à l'échelle linéaire basés sur les ratios de surface de filtration, vous aidant à déterminer le nombre et la taille des capsules de production requises pour correspondre aux paramètres de performance de votre échelle pilote.

Qualité et certification

MS Factory fournit les éléments suivants pour les filtres à capsules junior de réduction de la charge biologique/membrane PES :

• Test d'intégrité à 100 % par unité

•Rapport de biocompatibilité USP Classe VI (121°C)

• Déclaration de conformité FDA 21 CFR et EU 10/2011

•Résumé de validation du processus de liaison thermique

•Certificat de traçabilité des lots

Applications typiques

Les capsules PES Junior de réduction de la charge biologique sont utilisées pour la préparation de milieux de culture cellulaire à l'échelle pilote, le développement de produits parentéraux en petits lots, la filtration API d'essais cliniques, la production de petits lots de réactifs de diagnostic, la filtration de produits dérivés du sérum, le contrôle du point d'utilisation de l'eau purifiée en usine pilote, la filtration de petits lots de boissons artisanales, le remplissage pilote de jus et de boissons gazeuses et les petites séries de production d'eau en bouteille spécialisée.

Débit typique, 1 pouce TC, 2,5 pouces

Informations de commande