La capsule stérilisante KleanAssure filtre la membrane hydrophobe en PTFE

Les filtres à capsules stérilisantes China KleanAssure La membrane hydrophobe en PTFE de MS est conçue pour la filtration des gaz stériles et des évents dans les applications de bioprocédés avec exposition au SIP et aux gaz chauds. Ce filtre à capsule intégré est équipé d'un raccord d'évent Staubli standard pour faciliter les tests d'intégrité en ligne pratiques. Dotée d'une membrane PTFE hydrophobe à haut débit avec une large tolérance chimique, chaque unité finie est soumise à une inspection d'intégrité à 100 % pour garantir des performances de filtration stables et fiables.

Caractéristiques principales du produit

1. Performances de résistance au SIP et aux gaz chauds : performances de filtration stables pour les conditions de bioprocédés impliquant des cycles SIP et une exposition aux gaz chauds.

2. Large compatibilité chimique et résistance à l'humidité : la membrane PTFE hydrophobe hautement adaptative s'adapte à divers environnements de gaz de traitement.

3. Efficacité de filtration stérile vérifiée : la taille des pores de 0,2 μm offre une filtration fiable des gaz stériles et des évents pour la biofabrication.

4. Intégrité testable en ligne : le port de ventilation standard Staubli prend en charge une vérification pratique de l'intégrité sur place sans démontage.

5. Intégrité 100 % testée en usine : chaque unité est entièrement inspectée pour garantir des performances stables et cohérentes dès la sortie de la boîte.

6. Sécurité structurelle élevée : la structure robuste en PP offre une résistance élevée à la pression d'éclatement pour un fonctionnement stable de filtration des gaz.

7. Biocompatibilité totale et conformité à la sécurité alimentaire : conforme aux normes USP classe VI, FDA et UE en matière de contact alimentaire pour une utilisation pharmaceutique et bioprocédés.

Application du produit

Cuves de fermentation

Sacs Bio

Médicaments

Filtration des gaz

Produits biologiques

Ventilation des antibiotiques

Sérums

Conformité à la sécurité alimentaire

Réglementations relatives au contact alimentaire : les matériaux de construction sont conformes aux exigences FDA 21 CFR en matière de contact alimentaire, et l'alignement EU 10/2011 est pris en charge pour les matériaux utilisés dans les médias filtrants et le matériel.

Matériaux de construction

Média filtrant : PTFE

Support média : Polypropylène

Embouts : Polypropylène

Noyau intérieur : polypropylène

Cage extérieure : polypropylène

Toxicité

Les composants sont conformes aux exigences de biocompatibilité des plastiques USP classe VI (121 ℃).

Intégrité des capsules

Pression d'éclatement minimale : 123,5 psi (8,5 barg)

Intégrité

Débit typique en gaz/air, 2,5"

Assurance qualité

1. Conforme à la norme USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) pour le contrôle de la libération des fibres

2. Répond aux exigences USFDA 21 CFR 177.1520 sur les performances de dissolution fractionnée

3. Test de réactivité biologique in vivo USP <88> réussi, conforme aux normes plastiques de classe VI

4. Évaluation de la réactivité biologique in vitro USP <87> terminée avec des performances de cytotoxicité qualifiées

5. Entièrement conforme aux normes réglementaires UE (CE) n° 10/2011

Les certificats KOSHER et HALAL sont disponibles sur demande si nécessaire.

Pourquoi les acheteurs choisissent MS

En achetant des filtres à capsules stérilisantes KleanAssure avec une membrane PTFE hydrophobe auprès de MS, les acheteurs ont accès à des services d'assistance complets :

Fabrication directe en usine dans des environnements de production standardisés en salle blanche

Assistance technique professionnelle et documentation à l’appui des tests d’intégrité

Plusieurs sélections de connexions pour correspondre aux interfaces de gaz de bioprocédés traditionnelles

Pour commander des filtres à capsules stérilisantes KleanAssure Membrane PTFE hydrophobe, précisez la taille des pores et la connexion.

Informations de commande