Commandez des filtres à capsules à membrane PES stérilisables par irradiation gamma KleanCap auprès du fournisseur MS lorsque votre processus biopharmaceutique a besoin d'une capsule jetable pré-stérilisée pour les fluides biologiques sensibles. La membrane PES est naturellement hydrophile et intrinsèquement stable aux rayonnements gamma, ne nécessitant aucun agent de pré-mouillage et conservant ses performances grâce à une stérilisation jusqu'à 45 kGy. KleanCap G.I. les filtres à capsules sont des assemblages grandeur nature développés pour répondre aux exigences des processus pharmaceutiques.
Usines biopharmaceutiques nécessitant des capsules stérilisées aux rayons gamma pour un traitement aseptique
Les acheteurs donnent la priorité à une faible liaison protéique pour les milieux de culture cellulaire et les fluides biologiques
Opérations souhaitant la commodité d'un usage unique pour éliminer la validation du nettoyage entre les lots
Milieux de culture cellulaire : une faible liaison protéique préserve les facteurs de croissance et les protéines sériques.
Additifs médias : filtration stérile de solutions de suppléments concentrées sans adsorption.
Intermédiaires de vaccins : réduction de la charge biologique à plusieurs étapes de traitement.
Parentéraux grand volume : filtration finale avant remplissage aseptique.
Surface du filtre : 0,6 m² / 10"
Intégrité de la capsule : pression d'éclatement minimale de 123,5 psi (8,5 barg)
Toxicité : plastiques USP classe VI 121 °C
100 % d'intégrité testée
Faible liaison aux protéines
Faible volume de rétention
Débit élevé
Plusieurs choix de connexion
Stérilisable par irradiation gamma ou autoclavage
Média filtrant : polyéthersulfone (PES)
Embouts : Polypropylène
Noyau intérieur : polypropylène
Cage extérieure : polypropylène
Méthode de scellage : liaison thermique
Base de contact alimentaire FDA 21 CFR et attentes EU 10/2011 pour les matériaux utilisés.
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Taille des pores |
Point de bulle min. |
Point de bulle min. |
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0,04 μm |
2,3barg@22°C/IPA |
≤28 ml/1,7 bar |
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0,1 μm |
1,7barg@22°C/IPA |
≤28 ml/1,3 bar |
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0,2 μm |
3,5 bar à 22 °C |
≤28 ml/2,8 bar |
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0,45 μm |
2,3barg@22°C |
≤25 ml/1,7 bar |
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0,65 μm |
1,6barg à 22°C |
≤25 ml/1,0 bar |
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0,8 μm |
1,3barg à 22°C |
≤25 ml/1,0 bar |
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1,2 μm |
0,9barg à 22°C |
<25 ml/0,6 bar |
Pour commander des filtres à capsule à membrane PES stérilisables par irradiation gamma KleanCap, confirmez la configuration de la membrane (simple ou double couche), la taille des pores, le type de connexion et la longueur de la capsule. MS vérifiera et fournira un devis formel.
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Taille des pores |
Logement |
Longueur |
Évent |
Évent |
Vidange |
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001=0,1μm 002=0,2μm 004=0,45μm 006 = 0,65 μm 008 = 0,8 μm 012=1,2μm 0402=0,45/0,2μm 0201=0,2/0,1μm |
I = En ligne T=T-ligne |
03=2,5" 05=5" 10=10" 20=20" 30=30" 40=40" |
1HT=1,5"TC 08H=1/2" Tuyau cannelé 12H=3/4" Tuyau cannelé 1/2"NPT-M 8NF=1/2"NPT-F *La capsule T-line est uniquement disponible en 1,5" TC |
S=Staubli H=Tuyau cannelé |
S=Staubli H=Tuyau cannelé |
Filtres à capsules à membrane en nylon stérilisables par irradiation gamma KleanAssure
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