Filtres à capsules à membrane KleanCap PES de qualité BioBurden-Reduction

Commandez des filtres à capsules à membrane KleanCap PES de qualité BioBurden-Reduction auprès de l'usine MS lorsque votre processus a besoin d'une capsule PES pleine grandeur et de grande surface qui met l'accent sur la réduction de la charge bactérienne et les routines de validation pratiques. La capsule est construite avec une membrane en polyéthersulfone hydrophile monocouche dans une conception matérielle entièrement en polypropylène, offrant une large compatibilité chimique, un débit élevé avec une faible chute de pression et de faibles extractibles. La membrane en polyéthersulfone est particulièrement adaptée à la filtration de produits contenant des substances qui ont tendance à s'adsorber sur les surfaces de la membrane, et ses faibles caractéristiques de liaison aux protéines en font un choix fiable pour les solutions protéiques précieuses telles que les vaccins et les produits biologiques.

La caractéristique technique déterminante de cette capsule est la connexion Staubli au niveau de l'orifice de ventilation, qui transforme les tests d'intégrité d'une procédure de laboratoire en une étape de production de routine. Les opérateurs peuvent effectuer des tests de point de bulle pendant que la capsule reste installée dans le boîtier, éliminant ainsi le démontage, réduisant le risque de contamination lors de la manipulation et raccourcissant le délai entre le lancement du test et la documentation des résultats. Pour les installations de production qui fonctionnent sur plusieurs équipes et nécessitent des enregistrements d'intégrité par lot, cette fonctionnalité réduit directement les temps d'arrêt et prend en charge une préparation cohérente aux audits.

Spécifications de performances

Matériaux de construction

• Média filtrant : polyéthersulfone (PES)

• Support multimédia : polypropylène

• Embouts : polypropylène

• Noyau interne : polypropylène

•Cage extérieure : polypropylène

Conformité à la sécurité alimentaire

Tous les matériaux en contact avec les aliments sont fabriqués conformément aux réglementations FDA 21 CFR et EU 10/2011, garantissant une utilisation sûre dans les environnements de transformation des aliments et des boissons.

Données de test d'intégrité (membrane mouillée)

Filtre à capsules PES

Scénarios d'application par secteur

Milieux de culture cellulaire. Dans la préparation des milieux biopharmaceutiques, des capsules de réduction de la charge biologique sont installées en amont des filtres de qualité stérilisante pour réduire la charge microbienne entrante et prolonger la durée de vie des membranes stériles finales. La surface élevée de 0,6 m² par 10 pouces permet de longs lots de production sans augmentation prématurée de la pression.

Parentéraux à grand volume. Pour la fabrication de solutions intraveineuses, le contrôle de la charge biologique en amont est un élément essentiel de la stratégie d’assurance de la stérilité. Cette capsule réduit le nombre de microbes avant la filtration stérile finale, réduisant ainsi le défi posé à la membrane de qualité stérilisante.

Bière, vins et spiritueux. Dans la production de boissons, la membrane PES à faible liaison protéique réduit la charge microbienne sans adsorber les composés actifs aromatiques, aidant ainsi à conserver le goût et l'arôme du produit tout en prolongeant la stabilité de conservation après le remplissage.

Eau en bouteille. Les conduites d'eau en bouteille à haut débit bénéficient de la grande surface de filtration et du flux stable de cette capsule, ce qui permet une réduction constante de la charge biologique aux débits de production avec une fréquence de changement gérable.

Les applications supplémentaires incluent les solutions chimiques pharmaceutiques en vrac, la préparation de réactifs de diagnostic, les fractions sanguines et sériques, la distribution d'eau purifiée et la filtration de pré-remplissage de jus et de boissons gazeuses.

Certificats et rapports de tests

MS Factory fournit la documentation suivante pour les filtres à capsules à membrane KleanCap PES de qualité BioBurden-Reduction :

•Certificat de système de gestion de la qualité ISO 9001

•Rapport de test de sécurité biologique USP classe VI (121 °C)

•Rapport de test d'intégrité (point de bulle) par lot de production

•Certificat d'analyse (COA) avec traçabilité des lots

• Déclaration de conformité pour le contact alimentaire FDA 21 CFR et EU 10/2011

Traçabilité des lots

Chaque lot de production de filtres à capsules à membrane KleanCap PES BioBurden-Reduction Grade se voit attribuer un identifiant unique qui relie les numéros de lot des matières premières, la date de production, les résultats des tests d'intégrité et les enregistrements d'expédition. Pour les acheteurs qui ont besoin d’un suivi des unités sérialisées, nous pouvons discuter de programmes d’étiquetage et de documentation personnalisés.

Débit typique par 10 pouces, 1,5 pouces TC

Informations de commande