Filtres à capsules à membrane KleanCap PES de qualité stérilisante

Demandez un prix pour les filtres à capsules à membrane KleanCap PES de qualité stérilisante auprès de l'usine MS lorsque votre processus exige une étape de filtration stérile validée avec un débit élevé et une intégrité vérifiable. Les filtres sont constitués d'une membrane en polyéthersulfone hydrophile double couche dans une capsule entièrement en polypropylène, offrant une large compatibilité chimique, un débit élevé avec une faible perte de charge et de faibles extractibles. La configuration à double couche permet une interception par étapes dans laquelle la couche en amont capture les plus gros contaminants tandis que la couche en aval assure une rétention stérile finale, améliorant ainsi la tolérance de chargement et réduisant le blocage prématuré dans des conditions d'alimentation variables.

La membrane en polyéthersulfone est particulièrement adaptée à la filtration de produits contenant des substances qui s'adsorbent sur les surfaces de la membrane, et ses faibles caractéristiques de liaison aux protéines en font un excellent choix pour la filtration de solutions protéiques précieuses telles que les vaccins, les produits biologiques et les médicaments parentéraux. Chaque capsule de qualité stérilisante est testée à 100 % avant expédition, et le raccord de ventilation Staubli prend en charge la vérification du point de bulle en ligne pour le contrôle qualité de routine de la production.

Comparaison du PES avec d'autres membranes de filtration stériles

Lors de la sélection d'une membrane de qualité stérile, les acheteurs évaluent souvent le PES par rapport au PVDF, au PTFE et au nylon. Chaque matériau possède des atouts distincts, et le bon choix dépend de votre fluide de processus et de vos priorités.

Le PVDF offre un comportement hydrophile avec une faible adsorption des protéines et une faible concentration des extractibles, ce qui en fait une alternative intéressante pour le traitement aqueux. Le PES fournit généralement des débits plus élevés à chute de pression équivalente et est largement établi dans la filtration stérile biopharmaceutique.

Le PTFE est naturellement hydrophobe et est généralement évalué en premier pour son évacuation des gaz hydrophobes ou sa résistance aux solvants agressifs. Pour la filtration aqueuse stérile, le PTFE nécessite un pré-mouillage et peut ne pas correspondre aux caractéristiques d'écoulement du PES naturellement hydrophile.

Le nylon offre un démarrage naturellement hydrophile et un fort écoulement dans de nombreux services aqueux, mais peut présenter une liaison protéique plus élevée que le PES. Pour les solutions contenant des protéines où la récupération du rendement est critique, le PES est souvent le choix préféré.

Spécifications techniques

Matériaux de construction

• Média filtrant : PES double couche

• Support multimédia : polypropylène

• Embouts : polypropylène

• Noyau interne : polypropylène

•Cage extérieure : polypropylène

Conformité à la sécurité alimentaire

Les matériaux de construction répondent aux exigences de contact alimentaire de la FDA sous 21 CFR et sont conformes à la directive européenne 10/2011 pour les matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires lors de la transformation des boissons et des aliments.

Spécifications d'intégrité (membrane mouillée)

Ensemble de documentation de validation

Pour une filtration de qualité stérile, la documentation est aussi importante que le filtre lui-même. MS Factory fournit un ensemble complet pour les filtres à capsules à membrane KleanCap PES de qualité stérilisante :

• 100 % d'enregistrements de tests d'intégrité par lot de production

•Certificat d'analyse (COA) par lot

•Certificat de biocompatibilité USP Classe VI (121°C)

• Déclaration de conformité FDA 21 CFR et EU 10/2011

• Protocoles de test de mouillage et d'intégrité recommandés

Pour les programmes d'approvisionnement BPF, des documents supplémentaires tels que des conseils de validation de stérilisation peuvent être discutés avec notre équipe technique.

Applications principales

Les capsules PES de qualité stérilisante sont déployées dans la filtration stérile des milieux de culture cellulaire, la filtration finale parentérale de grands volumes, le traitement chimique stérile en vrac pharmaceutique, la stérilisation des réactifs de diagnostic, la filtration des fractions de sang et de sérum, le contrôle stérile de l'eau purifiée et du point d'utilisation WFI, la filtration stérile à froid de la bière, du vin et des spiritueux, le remplissage aseptique de jus et de boissons gazeuses et la production stérile d'eau en bouteille de qualité supérieure.

Foire aux questions

Q : Que signifie la double couche pour la filtration stérile ?

R : La configuration à double couche combine une couche de pré-filtrage en amont avec une couche de rétention stérile en aval. La couche en amont traite les contaminants plus gros et réduit la charge sur la couche stérile finale, ce qui prolonge la durée de vie et aide à maintenir un débit stable pendant des cycles de filtration plus longs.

Q : À quelle fréquence dois-je effectuer un test d’intégrité ?

R : Les meilleures pratiques de l'industrie recommandent des tests d'intégrité avant utilisation pour confirmer que la membrane est intacte après l'installation, et des tests après utilisation pour vérifier que la membrane est restée intacte pendant le cycle de filtration. Le raccord de ventilation Staubli sur cette capsule prend en charge les deux tests sans retrait.

Q : Cette capsule peut-elle être utilisée pour la filtration de solvants organiques ?

R : La membrane PES offre une large compatibilité chimique, mais la compatibilité doit être confirmée pour chaque solvant et concentration spécifiques. Contactez le support technique d'usine MS avec les détails de votre fluide pour une évaluation de compatibilité.

Débit typique par 10 pouces, 1,5 pouces TC

Informations de commande