KleanCap T-line Membrane PTFE Capsule Filtre Réduction de la charge biologique

MS est une usine professionnelle de réduction de la charge biologique avec filtre à capsule à membrane PTFE KleanCap T-line. Il peut rationaliser la filtration des évents en ligne tout en maintenant un débit de gaz élevé. Construit sur une plate-forme de capsule pleine grandeur, il combine une membrane PTFE hydrophobe avec un raccord de ventilation Staubli qui permet des tests d'intégrité en ligne. Chaque cartouche est testée à 100 % en intégrité et adaptée aux applications de gaz critiques nécessitant une réduction efficace des particules/micro-organismes.

Caractéristiques principales et avantages fonctionnels

- Structure en ligne T-line peu encombrante : la conception en ligne compacte s'adapte aux espaces d'installation limités, permettant une disposition flexible sur divers skids et systèmes de pipelines de bioprocédés.

- Performance stable de réduction de la charge biologique : la membrane PTFE haute performance de 0,2 μm réduit efficacement les particules fines et les contaminants microbiens pour une protection quotidienne des gaz de traitement.

- Port de test en ligne intégré : la connexion d'évent Staubli intégrée prend en charge les tests d'intégrité in situ, améliorant l'efficacité de la validation BPF sans démontage du filtre.

- Capacité de débit de gaz élevée : la structure interne optimisée maintient un débit d'air élevé et constant, adapté à la filtration continue des évents de gaz en ligne.

- Intégrité testée à 100 % en usine : l'inspection complète des lots garantit des performances constantes dès la sortie de l'emballage et une stabilité de fonctionnement fiable à long terme.

- Construction entièrement biocompatible et de qualité alimentaire : tous les matériaux mouillés répondent aux normes de contact alimentaire USP classe VI, FDA et UE pour une utilisation sûre des processus biopharmaceutiques et biologiques.

Application typique

Cuves de fermentation

Sacs Bio

Médicaments

Filtration des gaz

Produits biologiques

Ventilation des antibiotiques

Sérums

Conformité à la sécurité alimentaire

Déclaration relative au contact alimentaire : les matériaux sont conformes à la norme FDA 21 CFR pour le contact avec les aliments et les boissons et sont conformes aux attentes de l'UE 10/2011 concernant les matériaux utilisés dans les médias filtrants et le matériel.

Matériaux de construction

Média filtrant : PTFE

Support média : Polypropylène

Embouts : Polypropylène

Noyau intérieur : polypropylène

Cage extérieure : polypropylène

Intégrité des capsules

Pression d'éclatement minimale : 123,5 psi (8,5 barg)

Toxicité

La sécurité biologique est conforme aux critères des plastiques USP classe VI à 121 ℃ pour les matériaux de construction.

Intégrité

Débit typique en gaz/air, 10"

Qualité et conformité

1. Conforme aux spécifications de libération des fibres USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)

2. Conforme aux critères de dissolution fractionnée USFDA 21 CFR 177.1520

3. Satisfait aux exigences de réactivité biologique in vivo de l'USP <88> pour les plastiques de classe VI.

4. Conforme aux normes de tests de réactivité biologique et de cytotoxicité USP <87> in vitro

5. Conforme aux directives de conformité du règlement UE (CE) n° 10/2011

6. Les documents techniques et dossiers de certification pertinents sont disponibles pour soutenir la validation de la qualification du client.

Points forts du service d'usine

MS fournit des services professionnels personnalisés et compatibles pour les filtres à capsule PTFE KleanCap T-line :

- Solutions de remplacement direct en usine pour les configurations de filtres de grandes marques internationales

- Options de connexion diversifiées pour s'adapter à différentes configurations de pipelines et skids de production

- Support de production flexible et personnalisé pour les marques privées OEM

Pour commander le filtre à capsule à membrane PTFE KleanCap T-line pour la réduction de la charge biologique, veuillez confirmer le raccordement et la longueur de l'évent.

Informations de commande