La capsule stérilisante filtre la membrane hydrophobe de PTFE

Filtres à capsules stérilisantes MS La membrane hydrophobe en PTFE est spécialement conçue pour répondre aux exigences absolues de filtration stérile des gaz et de l'air dans les lignes de production pharmaceutique, biotechnologique et de fermentation conformes aux BPF. Différent des filtres conventionnels de réduction de la charge biologique pour le contrôle quotidien de la pollution, ce modèle de stérilisation adopte une conception unique de membrane PTFE double couche avec une structure de filtration à gradient grossier à fin, permettant une interception fiable à 100 % des bactéries, des spores et des contaminants microbiens ultrafins pour répondre aux normes de production stérile industrielle.

Tous les filtres à capsules stérilisants sont soumis à des tests d'intégrité individuels stricts à 100 % avant expédition pour garantir des performances de filtration stérile constantes dans des environnements de production de haut niveau. Équipé d'un port de ventilation Staubli standard, le filtre prend en charge des tests d'intégrité en ligne pratiques sans démontage, simplifiant ainsi les procédures de validation en usine et la maintenance opérationnelle quotidienne. With excellent chemical inertness and stable pressure resistance, this double-layer PTFE filter adapts to long-term continuous sterile venting and gas purification in complex bioprocess working conditions.

Caractéristiques du produit

- Filtration dégradée PTFE double couche : 

Adopte une structure de membrane PTFE hydrophobe double couche indépendante avec une préfiltration grossière et une conception de filtration de précision fine, améliorant efficacement la capacité de rétention de la saleté, réduisant le colmatage du filtre et prolongeant la durée de vie par rapport aux filtres monocouche.

- Performance de rétention stérile absolue : 

La membrane de qualité stérilisante professionnelle assure l'interception complète des micro-organismes, des spores et des particules fines en suspension dans l'air, répondant pleinement aux exigences stériles strictes des processus de production pharmaceutique et biologique.

- Débit élevé et faible chute de pression : 

La structure optimisée de la membrane plissée offre une grande surface de filtration et un débit de gaz stable, maintenant une faible chute de pression pendant un fonctionnement à long terme pour améliorer l'efficacité de la production.

- Excellente inertie chimique : 

Le matériau PTFE hydrophobe pur résiste à divers gaz corrosifs, vapeurs organiques et milieux de traitement, évitant ainsi les réactions chimiques ou la contamination du milieu pour garantir la sécurité de la production.

- Prise en charge de la vérification de l'intégrité en ligne : 

La connexion de ventilation Staubli intégrée réalise des tests d'intégrité in situ, pratiques pour la validation quotidienne des ateliers BPF, la surveillance des lots et la traçabilité de la qualité.

- Assurance qualité des lots complets : 

Intégrité en usine à 100 % testée pour chaque produit, avec une cohérence de lot stable et aucun produit non qualifié, adapté à une production continue stérile de haut niveau.

Application typique

Cuves de fermentation – Filtration aseptique par évent

Bio Bags – Protection contre les gaz stériles

Pharmaceutique – Purification des gaz de procédé

Filtration des gaz – Traitement de l’air stérile de haute pureté

Produits biologiques – Stérilisation de l’air de production

Ventilation des antibiotiques – Contrôle de la contamination microbienne

Sérums – Manipulation aseptique des gaz de procédés

Conformité à la sécurité alimentaire

Contact avec les aliments et les boissons : pour une utilisation en contact avec les aliments, les matériaux sont conformes à la norme FDA 21 CFR et aux exigences de l'UE 10/2011.

Matériaux de construction

Média filtrant : PTFE double couche

Support multimédia : Polypropylène

Embouts :   Polypropylène

Noyau intérieur : Polypropylène

Cage extérieure : Polypropylène

Zone de filtration : 6 500 cm ^ 2/10"

Intégrité des capsules

Pression d'éclatement minimale : 123,5 psi (8,5 barg)

Toxicité

Tous les matériaux structurels mouillés passent une évaluation stricte de biocompatibilité plastique USP Classe VI (121 ℃), avec des propriétés non toxiques et sans irritation biologique, entièrement conformes aux normes de sécurité de production stériles biologiques et pharmaceutiques.

Intégrité

Débit typique en gaz/air, 10"

Qualité et conformité

1.USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) :

Tous les composants mouillés satisfont aux exigences de non-libération de fibres. Aucune perte de fibres ne se produit pendant le fonctionnement pour éviter la contamination secondaire du fluide de traitement et garantir la pureté de la production.

2.USFDA 21 CFR 177.1520 :

Les matériaux de construction en polypropylène sont conformes aux spécifications des polymères d'oléfines, limitant la migration des substances et répondant aux normes pour les applications en contact indirect avec les aliments.

3.USP <88> Tests de réactivité biologique, in vivo, plastiques de classe VI :

Les matières premières passent avec succès l'évaluation biologique in vivo dans des conditions de 121 °C, démontrant une faible toxicité et un déploiement sûr dans les flux de travail biopharmaceutiques.

4.USP <87> Tests de réactivité biologique, in vitro, cytotoxicité testée :

Les matériaux effectuent une évaluation standardisée de cytotoxicité in vitro, ne présentant aucune réaction cellulaire indésirable au contact avec les milieux biologiques.

5.Conforme au règlement UE (CE) n° 10/2011 :

Les composants en plastique répondent aux exigences de l'UE concernant les plastiques entrant en contact avec les aliments, favorisant une utilisation sûre dans la transformation des aliments et la production de bioprocédés comestibles.

Des certificats KOSHER et HALAL peuvent être fournis dans le cadre de votre dossier de documents.

Conseils de sélection de produits

Ce filtre à capsule stérilisant en PTFE double couche est dédié aux scénarios de filtration des gaz de processus stériles absolus, ce qui constitue la principale différence par rapport aux filtres conventionnels de réduction de la charge biologique. C'est le choix privilégié pour la production pharmaceutique stérile, la ventilation aseptique de fermentation et la fabrication de produits biologiques de haute qualité qui ne nécessitent aucune contamination microbienne. La structure unique à gradient double couche améliore efficacement la capacité de rétention des impuretés et évite le remplacement fréquent du filtre, répondant parfaitement aux besoins de production industrielle stérile à cycle long.

Approvisionnement et soutien

En tant que fabricant professionnel de filtres à capsules de qualité stérile, MS propose des services personnalisés à guichet unique pour ce filtre stérilisant en PTFE double couche :

- Ventes directes d'usine avec des matières premières importées de membrane PTFE de haute pureté pour garantir des performances de filtration stériles stables

- Diverses configurations d'interface et solutions structurelles personnalisées pour différents skids de production stériles

- Documents complets de validation GMP et support technique pour les tests d'intégrité professionnelle

- Services de production personnalisés par lots et sous marque privée OEM pour soutenir la construction de la marque du client

- Équipement de secours pour répondre à l'augmentation des volumes de commandes

Pour commander des filtres à capsules stérilisantes à membrane hydrophobe en PTFE, spécifiez la taille des pores, la connexion et la configuration.

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