La capsule de réduction de la charge biologique filtre la membrane hydrophobe en ePTFE, multi-tailles

La capsule de réduction de la charge biologique de qualité chinoise filtre la membrane hydrophobe en ePTFE de plusieurs taillesUsine MS sont professionnellement conçus pour la filtration de routine des évents et la protection des gaz de procédé dans les lignes de production pharmaceutique, biotechnologique et de fermentation. Construit avec une membrane PTFE expansé monocouche de qualité supérieure, le filtre présente une large compatibilité chimique et un excellent débit d'air tout en maintenant une faible chute de pression tout au long d'un fonctionnement continu.

Chaque capsule finie est soumise à des tests d'intégrité stricts à 100 % avant expédition pour garantir des performances de filtration constantes et reproductibles. Adoptant une technologie d'étanchéité par liaison thermique complète sans additifs adhésifs, ce filtre de réduction de la charge biologique évite efficacement la contamination du milieu, servant de solution de préprotection et de purification des gaz stable et rentable pour divers systèmes d'air de traitement stérile.

Caractéristiques du produit et avantages fonctionnels

- Membrane PTFE haute performance :

La structure en PTFE expansé monocouche assure une répartition uniforme des pores, permettant une réduction efficace de la charge biologique et une interception stable des particules fines.

- Débit élevé et faible chute de pression :

La structure de membrane optimisée offre un excellent débit de gaz, réduisant la pression de fonctionnement du système et améliorant l'efficacité globale du processus.

- Extractibles ultra-faibles et libération de fibres :

Les matières premières de haute pureté empêchent la perte de fibres et la migration de substances, protégeant ainsi efficacement la pureté du gaz de procédé.

- Structure de liaison thermique complète :

Le scellement thermique sans adhésif élimine les risques de contamination secondaire, garantissant une filtration sûre et hygiénique.

- 100 % d'intégrité testée :

L'inspection de l'intégrité des lots complets en usine garantit des performances stables dès la sortie de l'emballage et une qualité constante des lots.

- Performance Sanitaire Réutilisable :

Nos filtres à capsules de réduction de la charge biologique à membrane hydrophobe en ePTFE multi-tailles prennent en charge plusieurs cycles de désinfection à l'eau chaude et de stérilisation en autoclave, s'adaptant à une utilisation de production cyclique à long terme.

- Conformité de qualité alimentaire :

Répond entièrement aux normes de contact alimentaire de la FDA et de l'UE, applicables à la filtration des gaz de bioprocédés liés aux aliments et aux boissons.

Application typique :

Fermenteur

Alimentation en air du réservoir de formulation

Réservoir de stockage RO et WFI

Alimentation en air de fermentation

Air de purge du conteneur

Air de conditionnement aspétique

Conformité à la sécurité alimentaire :

Conformité au contact alimentaire : les matériaux sont conformes à la norme FDA 21 CFR pour les applications en contact avec les aliments et sont conformes aux exigences de l'UE 10/2011 pour les matériaux utilisés dans les supports et le matériel.

Matériaux de construction

Membrane filtrante : PTFE

Support média : Polypropylène

Embouts : Polypropylène

Noyau intérieur : polypropylène

Cage extérieure : polypropylène

Méthode de scellage : liaison thermique

Avantages

100 % d'intégrité testée

Conforme au contact alimentaire FDA

Liaison thermique

Ne libère pas de fibres

Zone de filtre :

H : 550 cm^2    S : 1 150 cm^2    L : 2450 cm^2

Toxicité:

Les composants sont conformes aux exigences de biocompatibilité des plastiques USP classe VI (121 ℃).

Désinfection/Stérilisation

Eau chaude filtrée 90 °C (194 °F), 30 minutes, plusieurs cycles, débit direct maximum de 3 psid.

Autoclave 121°(250 °F), 30 min, plusieurs cycles.

Intégrité (membrane mouillée par l'eau)

Débit typique, 1"TC, 2,5"

Qualité et conformité

Conformité à la norme USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) en matière de libération de fibres

Conformité à la dissolution fractionnée USFDA 21 CFR 177.1520

Réussit les tests de réactivité biologique in vivo USP <88> et atteint la qualité plastique de classe VI

Réussit les tests de réactivité biologique et de cytotoxicité USP <87> in vitro

Conforme au règlement UE (CE) n° 10/2011

Les certificats KOSHER et HALAL sont disponibles sur demande pour les projets réglementés.

Support d'usine pour les programmes SPBRJC

Memsep fournit des services de support complets et fiables pour les filtres à capsules hydrophobes de réduction de la charge biologique, répondant pleinement aux exigences du programme SPBRJC et des achats de lots industriels :

- Véritable approvisionnement direct d'usine avec des options flexibles de production OEM et d'étiquetage privé

- Options de connexion diversifiées couvrant les spécifications d'interface de ventilation et de conduite de gaz grand public

- Système de contrôle qualité strict sur l'ensemble du processus, couvrant l'inspection des matériaux entrants, la surveillance en cours de processus et l'inspection finale avant expédition

Pour commander des filtres à capsules de réduction de la charge biologique à membrane hydrophobe en ePTFE multi-tailles, veuillez sélectionner l'option de taille de pore et la connexion.

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